Verzió 1.2
Fájlméret 28.11 KB
Letöltések 4458
Files 1
Published szeptember 20, 2019
Updated október 5, 2026

Letölthető gyógyszerkészítmény gyártó és minőségbiztosító asszisztens munkaköri leírás minta

Az iratminta tartalma

A gyógyszerkészítmény gyártó és minőségbiztosító asszisztens munkaköri leírás tartalmazza a munkavállaló nevét, a munkavállaló munkakörének megjelölését, a munkakörbe tartozó feladatok részletes meghatározását, a szervezeten belüli megjelölést, az utasítási jogkört, a munkakör betöltésének képzettségi és egyéb feltételeit, stb.

Mit csinál egy gyógyszerkészítmény gyártó és minőségbiztosító asszisztens?

A gyógyszerkészítmény gyártó és minőségbiztosító asszisztens feladatai közé tartozik a gyógyszerkészítmény gyártásának szabályainak betartása, a gyártás folyamatának ellenőrzése, a gyártási dokumentáció kezelése, valamint a gyógyszerkészítmény minőségbiztosításának biztosítása. A gyógyszerkészítmény gyártó és minőségbiztosító asszisztens feladatai közé tartozik a gyártáshoz kapcsolódó anyagok és eszközök előkészítése, a gyártási dokumentációk betartása, a gyógyszerkészítmények tesztelése, a gyártási folyamatok követése, valamint a gyártás során bekövetkező hibák kezelése. A gyógyszerkészítmény gyártó és minőségbiztosító asszisztensnek szüksége van számos képességre, beleértve a tervezési, mérés- és szabályozási technikák ismeretét, a gyártási folyamatok ismeretét, a minőségbiztosítási rendszerek ismeretét, valamint a gyógyszerkészítmények biztonságos tárolását és szállítását.

or download free
[free_download_btn]

Changelog

v1.2Latest2026-10-05

Változási napló

  • Az eredeti minden tartalmi eleme megmaradt: GxP szerinti gyártás, a kiindulási anyagok és a végtermék ellenőrzése, kvalifikálás, validálás, dokumentálás.
  • Új feladatok: az indítás előtti tisztasági ellenőrzés (vonaltisztaság), tisztatéri és higiéniai előírások, csomagolás, minőségi státuszok (karantén, elfogadott, elutasított), eltérések és a helyesbítő-megelőző intézkedések (CAPA), környezeti monitorozás, képzés.
  • A pályaleírás-rész törölve. Az „irányítás lehet” mondatból feltételes jogosultság lett: 6.1 e), csak kifejezett kijelölés esetén.
  • Új 6.2 a) pont: a tételek minősítése és felszabadítása a gyártási engedélyben megnevezett szakképzett személy hatásköre.
  • Új 6.1 b) pont: az asszisztens megszakíthatja a műveletet, ha a minőséget vagy a biztonságot veszélyeztető eltérést lát.
  • Új 5.2 pont: felelősség a rögzített adatok hitelességéért.
  • A 8. pontban a követelmények táblába kerültek: szakképesítés, GMP-ismeret, egészségügyi alkalmasság.
  • A 9. pontot kiegészítettem a receptúrák titkosságával, a kémiai biztonsággal és a védőeszközökkel.

Kategóriák & Tags

Similar Downloads

Iratmintatár
Gyógyszerész munkaköri leírás minta
Gyógyszertári asszisztens munkaköri leírás minta