Az Országos Népegészségügyi Intézet (ONI) 2026. november 1-jétől a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) új neve. A 323/2026. (X. 29.) Korm. rendelet szerint az NNGYK átnevezéssel ONI lesz, a gyógyszerészeti és orvostechnikai feladatok pedig egy új szervhez, az Országos Gyógyszerészeti Intézethez (OGYI) kerülnek. A változás leginkább az étrend-kiegészítőket, élelmiszereket és kozmetikumokat forgalmazó vállalkozásokat, a webshopokat, valamint az orvostechnikai eszközök forgalmazóit érinti.
A legfontosabb tudnivalók
- Hatálybalépés: 2026. november 1. (323/2026. Korm. rendelet 19. §, 324/2026. Korm. rendelet 10. §).
- Névváltozás: az NNGYK elnevezése Országos Népegészségügyi Intézetre (ONI) változik; ez átnevezés, nem új szerv létrehozása.
- Kiválás: a gyógyszerészeti, orvostechnikai és klinikai vizsgálati feladatokat az NNGYK-ból kiváló Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) veszi át, jogutódként.
- Étrend-kiegészítők: a termékek bejelentését november 1-jétől az ONI fogadja; a bejelentési kötelezettség tartalma nem változik.
- Folyamatban lévő ügyek: a határidők, a megtett eljárási cselekmények és az ügyfél jogai változatlanok maradnak.
Mi változik? NNGYK helyett Országos Népegészségügyi Intézet
Névváltozás és kiválás
A 323/2026. Korm. rendelet 20. § (1) bekezdése szerint a rendelet hatálybalépésének napján, 2026. november 1-jén az NNGYK elnevezése Országos Népegészségügyi Intézetre változik. Az ONI az egészségügyért felelős miniszter irányítása alá tartozó központi hivatal, amelyet az országos tisztifőorvos vezet, és országos illetékességgel jár el.
Ugyanezen a napon jön létre kiválással az Országos Gyógyszerészeti Intézet (324/2026. Korm. rendelet 11. §). Az OGYI a hozzá kerülő feladatokban az NNGYK jogutódja, és a már folyamatban lévő ilyen ügyekben is ő jár el.
Mely feladatok maradnak az Országos Népegészségügyi Intézetnél?
A vállalkozások szempontjából a legfontosabb, hogy az ONI-nál marad a közegészségügy és az élelmezés-egészségügy (323/2026. Korm. rendelet 4. § (3) bekezdés, 13. §). Így az ONI:
- fogadja az étrend-kiegészítők bejelentését, és közegészségügyi kockázatértékelést végez az étrend-kiegészítők és egyes speciális élelmiszerek tekintetében;
- működteti a tudományos tanácsadó testületet, amely a nem vagy csak korlátozással alkalmazható növények és egyéb anyagok listáját vezeti – ez a lista a forgalomba kerülő élelmiszerekre és étrend-kiegészítőkre kötelező (14. §);
- ellátja a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet 34. cikke szerinti nemzeti hatósági feladatokat (13. § d) pont);
- szakmailag irányítja a foglalkozás-egészségügyi szolgálatokat, és vezeti a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagokkal dolgozó munkáltatók nyilvántartó programjait (6. §).
Mi kerül az OGYI-hoz?
Az OGYI veszi át a gyógyszerészeti államigazgatási feladatokat, az orvostechnikai és in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó uniós rendeletek (MDR, IVDR) szerinti hatósági és piacfelügyeleti feladatokat, valamint az orvostechnikai eszközök forgalmazóinak nyilvántartását (324/2026. Korm. rendelet 3. § (3) bekezdés 13–14. pont, 8. §). Élelmiszer, étrend-kiegészítő vagy kozmetikum nincs a feladatai között.
Kiket érint az Országos Népegészségügyi Intézet létrehozása?
Elsősorban azokat a vállalkozásokat, amelyek az NNGYK-val kapcsolatban álltak: az étrend-kiegészítők gyártóit és importőreit, az ilyen termékeket árusító webshopokat és üzleteket, a kozmetikumok forgalmazóit, valamint a foglalkozás-egészségügyi szolgáltatókat. Az orvostechnikai eszközök, gyógyászati segédeszközök és gyógyszerek forgalmazóinak ügyeiben november 1-jétől az OGYI az illetékes.
A helyi hatósági ellenőrzés rendje nem változik: az étrend-kiegészítőket továbbra is a kormányhivatalok és a járási hivatalok ellenőrzik (37/2004. ESzCsM rendelet 12. §).
Országos Népegészségügyi Intézet: mit kell tenniük a vállalkozásoknak?
- Új termék bejelentése. Az étrend-kiegészítőt legkésőbb az első forgalomba hozatalkor kell bejelenteni a 4. melléklet szerinti adatlappal és a címkével (37/2004. ESzCsM rendelet 10. § (1) bekezdés). A rendelet szövegében még az NNGYK szerepel, de a névváltozás miatt november 1-jétől a bejelentés címzettje az ONI.
- Dokumentumok javítása. A belső eljárásrendekben, ellenőrzőlistákban, beszállítói szerződésekben és termékleírásokban az „NNGYK” helyére „Országos Népegészségügyi Intézet (ONI)” kerüljön; az orvostechnikai ügyeknél az OGYI.
- Folyamatban lévő ügyek nyomon követése. Az ügyek nem állnak le és nem kezdődnek újra; az orvostechnikai ügyekben az OGYI jár el tovább.
- Elektronikus iratok ellenőrzése. Az NNGYK-nak kiadott elektronikus aláírás- és bélyegzőtanúsítványok 2027. január 31-ig érvényesek maradnak (323/2026. Korm. rendelet 21. §), ezért a régi néven aláírt határozat is hiteles.
Iratminták a felkészüléshez
A KKV 0655 és a KKV 0656 minta még az NNGYK nevét tartalmazza; a névváltozás átvezetése előkészítés alatt áll. Addig a mintákban szereplő NNGYK-n az Országos Népegészségügyi Intézetet kell érteni.
Jogszabályi háttér
| Jogszabályhely | Tartalom | Hatály |
|---|
| 323/2026. (X. 29.) Korm. rendelet 20. § (1)–(5) | Az NNGYK neve ONI-ra változik; folyamatban lévő ügyek; hatáskörátszállás napja | 2026. 11. 01-től |
| 323/2026. Korm. rendelet 13–14. § | Élelmezés-egészségügy, étrend-kiegészítők kockázatértékelése, kozmetikai hatósági feladatok, kötelező növénylista | 2026. 11. 01-től |
| 323/2026. Korm. rendelet 21. § | Az NNGYK elektronikus aláírás- és bélyegzőtanúsítványai 2027. január 31-ig érvényesek | 2026. 11. 01-től |
| 324/2026. (X. 29.) Korm. rendelet 3. §, 11. § | Az OGYI feladatai; kiválás az NNGYK-ból, jogutódlás | 2026. 11. 01-től |
| 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 10. § | Étrend-kiegészítő bejelentése legkésőbb az első forgalomba hozatalkor | hatályos |
Gyakori kérdések
Újra be kell jelenteni a már bejelentett étrend-kiegészítőt?
Nem. A névváltozás önmagában nem keletkeztet új bejelentési kötelezettséget, ilyet a jogszabály nem ír elő. Az ONI az NNGYK-tól átkerülő feladatokban gyakorolja annak jogait és kötelezettségeit.
Mi történik a november 1. előtt indított ügyeimmel?
A folyamatban lévő ügyekben a határidők, a megtett eljárási cselekmények és az ügyfél jogai nem változnak. Az étrend-kiegészítő- és kozmetikai ügyeket az ONI, a gyógyszerészeti és orvostechnikai ügyeket az OGYI viszi tovább.
Melyik szervhez forduljak orvostechnikai eszköz forgalmazásával kapcsolatban?
Az Országos Gyógyszerészeti Intézethez. Az OGYI vezeti az orvostechnikai eszközök forgalmazóinak nyilvántartását, és ellátja az MDR és az IVDR szerinti hatósági feladatokat.
A cikk tájékoztató jellegű, a 2026. október 31-én hatályos és kihirdetett jogszabályok alapján készült; nem minősül jogi tanácsadásnak. Egyedi esetben forduljon szakértőhöz.
Országos Népegészségügyi Intézet: 2026. november 1-jétől az NNGYK új neve ONI
Az Országos Népegészségügyi Intézet (ONI) 2026. november 1-jétől a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) új neve. A 323/2026. (X. 29.) Korm. rendelet szerint az NNGYK átnevezéssel ONI lesz, a gyógyszerészeti és orvostechnikai feladatok pedig egy új szervhez, az Országos Gyógyszerészeti Intézethez (OGYI) kerülnek. A változás leginkább az étrend-kiegészítőket, élelmiszereket és kozmetikumokat forgalmazó vállalkozásokat, a webshopokat, valamint az orvostechnikai eszközök forgalmazóit érinti.
A legfontosabb tudnivalók
Mi változik? NNGYK helyett Országos Népegészségügyi Intézet
Névváltozás és kiválás
A 323/2026. Korm. rendelet 20. § (1) bekezdése szerint a rendelet hatálybalépésének napján, 2026. november 1-jén az NNGYK elnevezése Országos Népegészségügyi Intézetre változik. Az ONI az egészségügyért felelős miniszter irányítása alá tartozó központi hivatal, amelyet az országos tisztifőorvos vezet, és országos illetékességgel jár el.
Ugyanezen a napon jön létre kiválással az Országos Gyógyszerészeti Intézet (324/2026. Korm. rendelet 11. §). Az OGYI a hozzá kerülő feladatokban az NNGYK jogutódja, és a már folyamatban lévő ilyen ügyekben is ő jár el.
Mely feladatok maradnak az Országos Népegészségügyi Intézetnél?
A vállalkozások szempontjából a legfontosabb, hogy az ONI-nál marad a közegészségügy és az élelmezés-egészségügy (323/2026. Korm. rendelet 4. § (3) bekezdés, 13. §). Így az ONI:
Mi kerül az OGYI-hoz?
Az OGYI veszi át a gyógyszerészeti államigazgatási feladatokat, az orvostechnikai és in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó uniós rendeletek (MDR, IVDR) szerinti hatósági és piacfelügyeleti feladatokat, valamint az orvostechnikai eszközök forgalmazóinak nyilvántartását (324/2026. Korm. rendelet 3. § (3) bekezdés 13–14. pont, 8. §). Élelmiszer, étrend-kiegészítő vagy kozmetikum nincs a feladatai között.
Kiket érint az Országos Népegészségügyi Intézet létrehozása?
Elsősorban azokat a vállalkozásokat, amelyek az NNGYK-val kapcsolatban álltak: az étrend-kiegészítők gyártóit és importőreit, az ilyen termékeket árusító webshopokat és üzleteket, a kozmetikumok forgalmazóit, valamint a foglalkozás-egészségügyi szolgáltatókat. Az orvostechnikai eszközök, gyógyászati segédeszközök és gyógyszerek forgalmazóinak ügyeiben november 1-jétől az OGYI az illetékes.
A helyi hatósági ellenőrzés rendje nem változik: az étrend-kiegészítőket továbbra is a kormányhivatalok és a járási hivatalok ellenőrzik (37/2004. ESzCsM rendelet 12. §).
Országos Népegészségügyi Intézet: mit kell tenniük a vállalkozásoknak?
Iratminták a felkészüléshez
A KKV 0655 és a KKV 0656 minta még az NNGYK nevét tartalmazza; a névváltozás átvezetése előkészítés alatt áll. Addig a mintákban szereplő NNGYK-n az Országos Népegészségügyi Intézetet kell érteni.
Jogszabályi háttér
Gyakori kérdések
Újra be kell jelenteni a már bejelentett étrend-kiegészítőt?
Nem. A névváltozás önmagában nem keletkeztet új bejelentési kötelezettséget, ilyet a jogszabály nem ír elő. Az ONI az NNGYK-tól átkerülő feladatokban gyakorolja annak jogait és kötelezettségeit.
Mi történik a november 1. előtt indított ügyeimmel?
A folyamatban lévő ügyekben a határidők, a megtett eljárási cselekmények és az ügyfél jogai nem változnak. Az étrend-kiegészítő- és kozmetikai ügyeket az ONI, a gyógyszerészeti és orvostechnikai ügyeket az OGYI viszi tovább.
Melyik szervhez forduljak orvostechnikai eszköz forgalmazásával kapcsolatban?
Az Országos Gyógyszerészeti Intézethez. Az OGYI vezeti az orvostechnikai eszközök forgalmazóinak nyilvántartását, és ellátja az MDR és az IVDR szerinti hatósági feladatokat.
A cikk tájékoztató jellegű, a 2026. október 31-én hatályos és kihirdetett jogszabályok alapján készült; nem minősül jogi tanácsadásnak. Egyedi esetben forduljon szakértőhöz.